| 1 |
حقن توكسين البوتولينوم |
خطوط الجبهة الديناميكية، وخطوط ما بين الحاجبين، وتجاعيد قدم الغراب، وبعض مشاكل الوجه المتعلقة بالعضلات. |
توجد منتجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدامات محددة ومناطق معينة من الوجه؛ ولا يشمل الاعتماد جميع الاستخدامات التجميلية. |
قد تحمل المنتجات المؤهلة علامة CE للاستخدامات المقصودة المحددة بموجب القواعد الأوروبية المعمول بها. |
عالي |
حقن طبي مؤهل، تقييم دقيق للعضلات، جرعات متحفظة، تناسق الوجه، وفحص موانع الاستخدام الموثق. |
| 2 |
حشوات الجلد بحمض الهيالورونيك |
تصحيح طيات الوجه المختارة، والشفاه، والخدين، والذقن، وخط الفك، وفقدان الحجم. |
بعض مواد الحشو القابلة للحقن معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لحالات معينة في الوجه وفئات عمرية محددة؛ وقد يُعتبر استخدامها خارج نطاق الاستخدام المعتمد استخدامًا غير مصرح به. |
قد تنطبق علامة CE على المنتجات التي تستوفي متطلبات الأجهزة الطبية الأوروبية والغرض المقصود منها المعلن. |
عالي |
المعرفة التشريحية، وتركيبة حمض الهيالورونيك القابلة للعكس، والتخطيط لمخاطر الأوعية الدموية، والتقنية المعقمة، والقدرة على إدارة حالات الطوارئ. |
| 3 |
إعادة تسطيح البشرة بالليزر الجزئي الاستئصالي |
ندبات حب الشباب، وأضرار أشعة الشمس، والخطوط الدقيقة، وعدم انتظام ملمس الجلد، وندبات جراحية أو رضوض مختارة. |
بشكل عام، يتم الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الأنظمة ذات الصلة لاستخدامات محددة من خلال مسار 510(k)؛ "الموافقة" لا تعني الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. |
قد تحمل الأنظمة المطبقة علامة CE لمؤشرات علاج الجلد المحددة. |
متوسط - مرتفع |
نوع البشرة، وعمق الندبة، وخطر العدوى، ومدى تحمل فترة النقاهة، وحماية العين، وخطة علاجية وطاقة فردية. |
| 4 |
الليزر الجزئي غير الاستئصالي |
أضرار ضوئية خفيفة إلى متوسطة، وخطوط دقيقة، وتغير لون الجلد، وعدم انتظام ملمس البشرة، وبعض ندبات حب الشباب. |
حصلت العديد من الأنظمة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمؤشرات جلدية أو تجميلية محددة بدلاً من "الموافقة" عليها بشكل عام لجميع عمليات تجديد شباب الوجه. |
قد توجد علامة CE عندما يتوافق الجهاز مع المتطلبات الأوروبية المعمول بها والاستخدامات المقصودة. |
معتدل |
عدد الجلسات المتوقع، خطر التصبغ، التعرض لأشعة الشمس مؤخراً، وجود أمراض جلدية نشطة، والحماية من الشمس بعد العلاج. |
| 5 |
الضوء النبضي المكثف (IPL) |
احمرار الأوعية الدموية المختار، والتصبغ الحميد، والتلف الضوئي، وشعر الوجه غير المرغوب فيه. |
توجد أنظمة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدامات محددة مثل تقليل نمو الشعر وعلاج آفات الأوعية الدموية أو التصبغات المختارة. |
قد تحمل العديد من الأنظمة علامة CE لمؤشرات العلاج المحددة القائمة على الضوء. |
معتدل |
التشخيص الدقيق للآفة، ونوع بشرة فيتزباتريك، وإعدادات الطول الموجي والتدفق، وحماية العين، وتجنب الآفات المشبوهة. |
| 6 |
شد الجلد بتقنية الترددات الراديوية |
ترهل طفيف، وشد الجلد، وتحسين الخطوط الدقيقة من خلال التسخين الجلدي المتحكم فيه. |
حصلت العديد من الأنظمة غير الجراحية والأنظمة ذات التدخل الجراحي البسيط على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامها في حالات محددة تتعلق بتسخين الأنسجة أو التجاعيد. |
قد ينطبق وضع علامة CE على الأنظمة التي تتوافق مع متطلبات السلامة والأداء الأوروبية ذات الصلة. |
معتدل |
المراقبة الحرارية، وعمق العلاج، والأجهزة الإلكترونية المزروعة، وتشريح الوجه، والتوقعات الواقعية، وتدريب المشغل. |
| 7 |
الوخز بالإبر الدقيقة بترددات الراديو |
ندبات حب الشباب، المسام المتضخمة، عدم انتظام ملمس الجلد، الخطوط الدقيقة، وترهل الجلد الطفيف. |
قد تحصل أجهزة معينة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامها في علاج الوخز بالإبر الدقيقة، أو تخثر الأنسجة، أو التجاعيد، أو المؤشرات المتعلقة بالندبات؛ وتعتمد الموافقة على الجهاز نفسه. |
قد تغطي علامة CE استخدامات محددة للوخز بالإبر الدقيقة وتوصيل الطاقة. |
معتدل |
عمق الإبرة، والتحكم في الطاقة، والخراطيش المعقمة، ونوع البشرة، ووجود حب الشباب النشط أو العدوى، وتجنب الإصابة الحرارية المفرطة. |
| 8 |
شد الجلد بالموجات فوق الصوتية المركزة |
ارتخاء طفيف إلى متوسط في مناطق مختارة من الوجه والذقن. |
بعض أنظمة الموجات فوق الصوتية المركزة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمؤشرات محددة لرفع الأنسجة أو تخثرها؛ وتقتصر النتائج ومناطق العلاج على هذه الموافقة. |
قد ينطبق رمز CE على الأنظمة المصممة لتحقيق تأثيرات تجميلية أو علاجية محددة على الأنسجة. |
معتدل |
عمق العلاج الصحيح، والوعي بمخاطر إصابة العصب الوجهي والعظام، وموانع الاستخدام، وتخطيط العلاج، وتوقعات الرفع الواقعية. |
| 9 |
التعديل الحيوي الضوئي بتقنية LED |
علاج مساعد لحب الشباب، التهاب خفيف، وتحسن طفيف في الخطوط الدقيقة أو مظهر الجلد. |
بعض أجهزة LED معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدامات محدودة مثل حب الشباب أو ظهور التجاعيد؛ وتعتمد النتائج على الطول الموجي والبروتوكول. |
قد ينطبق رمز CE على الأجهزة ذات الاستخدامات المحددة للعلاج الضوئي. |
متوسط - محدود |
الطول الموجي، والإشعاع، ومدة العلاج، وحماية العين، والأدوية المحسسة للضوء، واستخدامه كعلاج مساعد وليس بديلاً عن التشخيص. |
| 10 |
التقشير الكيميائي الطبي |
حب الشباب السطحي، وعدم توحد لون البشرة، وتلف طفيف ناتج عن التعرض للضوء، وملمس خشن، وتصبغ سطحي محدد. |
لا توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشكل عام على "إجراء التقشير" التجميلي ككل؛ فقد يتم تنظيم المكونات والمنتجات الفردية بشكل مختلف وفقًا لاستخدامها ومزاعمها. |
قد تنطبق علامة CE على بعض المنتجات الطبية الجاهزة، ولكنها لا تثبت تلقائياً صحة كل بروتوكول تقشير أو ادعاء تجميلي. |
معتدل |
تركيز الحمض ودرجة الحموضة، ونوع البشرة، والعدوى النشطة، وتاريخ الإصابة بالهربس، والتعرض لأشعة الشمس، ومؤهلات مقدم الرعاية، والرعاية اللاحقة الصارمة. |